关于国内数百万肝硬化低白蛋白血症患者而言，一瓶安全、足够的人血清白蛋白曾是临床医治中“紧俏的期望”。长期以来，该药物依靠进口，供给缺口难以补偿。当今，武汉禾元生物科技股份有限公司（简称“禾元生物”）经过一项颠覆性的植物源技能，成功完成重组人白蛋白的自主研制与出产，打通从“源头”到“终端”的自主供给链，为临床用药保证注入新动能。

　　人血清白蛋白作为临床“生命制品”，在肝硬化、烧伤、重症感染等医治中无法代替。但是，传统血浆提取方法受制于采浆量，国内一度超越60%依靠进口，供需矛盾杰出。禾元生物自2006年建立以来，专心于植物分子医药范畴，经过“水稻胚乳细胞生物反应器”技能，成功将人血清白蛋白基因植入水稻，完成稻米高效表达方针蛋白。

　　2025年7月，禾元生物研制的奥福民®重组人白蛋白注射液（水稻）获国家药监局同意上市，用于“肝硬化低白蛋白血症”，成为国内首个植物源重组人白蛋白药物。其Ⅲ期临床试验成果为，效果非劣于血浆来历人血清白蛋白，安全性杰出，且未发生具有临床意义的抗药抗体，证明了其临床代替潜力。技能上，禾元生物第三代OryzHiExp渠道将蛋白表达量提升至20-30g/kg糙米，打破职业低产瓶颈，兼具高安全性、低成本与易规模化优势。

　　在技能老练的根底上，禾元生物快速推动产业化与商业化布局。2023年，禾元生物建成年产10吨重组人白蛋白原液及制剂的cGMP智能化出产线，获得药品出产许可证；2024年9月，年产120吨原液的智能化出产线正式开工，为未来大规模供给奠定根底。这一产能规划将完全打破血浆来历对白蛋白供给的约束，完成从“栽培”到“制剂”的全程自主可控。

　　商场端，奥福民®在获批后一个月内便开出首张处方单。禾元生物经过自建出售团队与商业协作双轨并行，与国药控股、贝达药业等企业签定经销协议，掩盖全国30余个省市，构建了完善的出售网络。此外，奥福民®还当选国家工信部第一批《生物制作标志性产品名单》，其技能先进性与社会价值获国家级认可。

　　安身自主可控的供给链，禾元生物的未来规划明晰打开：一方面拓宽多条在研管线，一方面推动产能开释与产品放量。禾元生物不只处理人血清白蛋白的临床缺少问题，还完成从“有”到“优”跨越式开展，为我国生物医药的自主可控贡献力量。