禾元生物敞开申购 共有8个在研药品管线
10月14日,禾元生物(688765.SH)敞开申购,发行价格为29.06元/股,申购上限为1.4万股,归于上交所,国泰海通证券为其保荐组织。
招股书发表,禾元生物是一家创新式生物医药企业,具有全球抢先的植物生物反应器技能渠道,建立了具有自主知识产权的水稻胚乳细胞生物反应器表达系统,建立了完善的植物分子医药(Molecular Pharming)产业化系统,公司根据水稻胚乳细胞生物反应器的表达系统开发了多款药品、药用辅料及科研试剂等产品。
到本招股说明书签署日,公司共有8个在研药品管线,发展最快的重组人白蛋白注射液(OsrHSA,HY1001)的药品上市答应请求(NDA)已完结了大部分的审评程序,估计将于近期获批上市,公司尚有2个药品处于II期临床试验阶段,2个药品处于I期临床试验阶段,1个药品已获批展开临床试验。
材料显现,禾元生物已于2025年5月底与美国FDA展开HY1001世界多中心III期临床试验规划交流会议,FDA已同意在完结世界多中心III期临床研讨,并到达预期成果后,HY1001可获批血浆来历的人血清白蛋白一切现行适应症。
