招股书发表，禾元生物是一家创新式生物医药企业，具有全球抢先的植物生物反应器技能渠道，建立了具有自主知识产权的水稻胚乳细胞生物反应器表达系统，建立了完善的植物分子医药(Molecular Pharming)产业化系统，公司依据水稻胚乳细胞生物反应器的表达系统开发了多款药品、药用辅料及科研试剂等产品。

　　到本招股说明书签署日，公司共有8个在研药品管线，发展最快的重组人白蛋白注射液(OsrHSA，HY1001)的药品上市答应请求(NDA)已完结了大部分的审评程序，估计将于近期获批上市，公司尚有2个药品处于II期临床试验阶段，2个药品处于I期临床试验阶段，1个药品已获批展开临床试验。

　　现在公司尚无获批上市的药品，没有盈余。中心产品HY1001针对肝硬化低白蛋白血症适应症的国内III期临床试验已完结，研讨成果为其已到达预设的主要和非必须临床研讨结尾，展现出杰出的安全性。

　　材料显现，禾元生物已于2025年5月底与美国FDA展开HY1001世界多中心III期临床试验规划交流会议，FDA已同意在完结世界多中心III期临床研讨，并到达预期成果后，HY1001可获批血浆来历的人血清白蛋白一切现行适应症。

　　依据上述交流会议成果，公司拟进一步与美国FDA、我国CDE及欧洲药品管理局(EMA)交流详细临床规划并达到共同后，展开一项归入我国患者的全球多中心III期临床研讨，待研讨完结后，同步向美国FDA及欧洲 EMA 申报药品上市，并向我国CDE请求 HY1001 的适应症拓宽，估计获批后HY1001将完成在中、美、欧上市出售，并获得血浆来历的人血清白蛋白悉数现行适应症。

　　财政方面，于2022年度、2023年度、2024年度，公司完成经营收入别离约为1339.97万元、2426.41万元、2521.61万元，同期完成净利润别离约为-1.44亿元、-1.87亿元、-1.52亿元人民币。