新产业:乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒获IVDR CE最高危险等级Class D认证
新产业300832)公告,公司乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)取得由欧盟公告猛然-T V南德意志集团签发的IVDR CE最高危险等级Class D认证证书。该产品用于乙型肝炎病毒感染的辅佐确诊以及血液筛查,有效期至2025年12月14日和2030年3月2日,证书编号分别为No.V8Rev.01和No.V0Rev.00。到公告日,公司累计170项化学发光试剂产品、58项生化试剂产品取得IVDR CE认证。本次取得认证的产品已具有进入欧盟商场的必要条件,将增强公司产品的归纳竞争力,对公司未来运营发生积极影响。